Publicitate pentru medicamente eliberate fara reteta – reguli speciale de - Avocati-ro.com
  • Acasă
  • Întrebări
  • Publicitate pentru medicamente eliberate fara reteta – reguli speciale de

Publicitate pentru medicamente eliberate fara reteta – reguli speciale de

1 răspuns

Întrebare

0
0
5

28.07.2026

Firma mea farmaceutica din Bucuresti vrea sa lanseze o campanie publicitara TV pentru un medicament pentru raceala, eliberat fara reteta medicala, insa nu suntem siguri ce elemente obligatorii trebuie incluse in reclama si ce afirmatii sunt interzise, avand in vedere ca este vorba de un produs farmaceutic, o categorie despre care stim ca are reguli de publicitate mai stricte decat produsele obisnuite de larg consum.

Răspuns 28.07.2026
Data răspunsului: 28.07.2026

Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, coroborata cu normele specifice ale Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) privind publicitatea medicamentelor, permite publicitatea catre publicul larg doar pentru medicamentele eliberate fara prescriptie medicala, precum in cazul dumneavoastra, insa impune conditii stricte de continut, printre care obligatia includerii unei formulari clare care sa identifice produsul ca fiind medicament, indicarea denumirii comune internationale a substantei active, invitarea explicita a consumatorilor sa citeasca cu atentie prospectul sau eticheta produsului, si un avertisment standard, adesea formulat ca acest medicament se elibereaza fara prescriptie medicala, se poate administra fara indrumarea unui medic, dar in conformitate cu indicatiile din prospect, elemente obligatorii care nu pot lipsi dintr-o reclama conforma pentru un medicament de acest tip. Sunt interzise expres in publicitatea pentru medicamente afirmatii care sugereaza ca administrarea produsului garanteaza vindecarea, care contin recomandari facute de oameni de stiinta, profesionisti din domeniul sanatatii sau persoane publice cunoscute, care sugereaza ca produsul are efecte similare unui aliment sau produs cosmetic, sau care se adreseaza in mod special copiilor, restrictii menite sa previna banalizarea consumului de medicamente si sa protejeze consumatorii de asteptari nerealiste privind eficacitatea produsului. Reclama trebuie, de asemenea, sa fie in acord cu autorizatia de punere pe piata a medicamentului si cu rezumatul caracteristicilor produsului aprobat de ANMDMR, iar orice afirmatie facuta in reclama trebuie sa fie sustinuta stiintific si sa nu depaseasca indicatiile terapeutice aprobate oficial pentru produs. Va recomand sa consultati atat un avocat specializat in dreptul farmaceutic, cat si direct ghidurile actualizate ale ANMDMR privind publicitatea medicamentelor, si, daca este posibil, sa solicitati o evaluare prealabila a materialului publicitar de catre agentie, inainte de lansarea efectiva a campaniei, pentru a evita riscul unor sanctiuni contraventionale ulterioare.

Похожие вопросы

Cum se definește noțiunea de publicitate în legislația română?

Nu sunt răspunsuri
23.12.2024
Uneori se vorbește despre reclame, spoturi, afișe, bannere sau orice mesaj cu scop comercial. Aș vrea să știu exact cum stabilește legea conceptul de publicitate și ce elemente include, pentru a înțelege clar ce tip de comunicări intră sub incidența normelor.
0
0
9
Afișați tot