Cum se diferențiază un ‘produs borderline’ între cosmetic și dispozitiv medical (ex. paste de dinți cu fluor, geluri antiseptice)?

Produsele borderline se evaluează pe baza afirmațiilor de marketing, compoziției și mecanismului de acțiune. Dacă un produs are efect principal cosmetic (curățare, protecție superficială) este cosmetic. Dacă are funcție terapeutică, de diagnostic ori de tratament, devine dispozitiv medical sau medicament, supus altor reglementări. Există ghiduri ale Comisiei Europene și decizii ale autorităților naționale (ANMDMR în România, Ministerul Sănătății) care soluționează situațiile de graniță. De pildă, o pastă de dinți cu fluor rămâne cosmetică atâta timp cât efectul este principal de igienă, nu de tratament specific anticarii recunoscute medical.