Cum se diferențiază un ‘produs borderline’ între cosmetic și dispozitiv medical (ex. paste de dinți cu fluor, geluri antiseptice)? - Avocati-ro.com
  • Acasă
  • Întrebări
  • Cum se diferențiază un ‘produs borderline’ între cosmetic și dispozitiv medical (ex. paste de dinți cu fluor, geluri antiseptice)?

Cum se diferențiază un ‘produs borderline’ între cosmetic și dispozitiv medical (ex. paste de dinți cu fluor, geluri antiseptice)?

Nu sunt răspunsuri

Întrebare

0
0
9

17.01.2025

Cine decide în ce categorie se încadrează?

Răspuns 18.01.2025
Data răspunsului: 18.01.2025

Produsele borderline se evaluează pe baza afirmațiilor de marketing, compoziției și mecanismului de acțiune. Dacă un produs are efect principal cosmetic (curățare, protecție superficială) este cosmetic. Dacă are funcție terapeutică, de diagnostic ori de tratament, devine dispozitiv medical sau medicament, supus altor reglementări. Există ghiduri ale Comisiei Europene și decizii ale autorităților naționale (ANMDMR în România, Ministerul Sănătății) care soluționează situațiile de graniță. De pildă, o pastă de dinți cu fluor rămâne cosmetică atâta timp cât efectul este principal de igienă, nu de tratament specific anticarii recunoscute medical.

Похожие вопросы

Ce este Dreptul cosmeticii și ce reglementează în România?

Nu sunt răspunsuri
03.11.2024
Aș dori să știu ce anume implică Dreptul cosmeticii ca domeniu juridic și care sunt aspectele reglementate în România. Legislația națională și europeană reglementează fabricarea, distribuția și etichetarea produselor cosmetice?
0
0
18

Deschiderea unui cabinet de infrumusetare cu proceduri semi-permanente – avize

1 răspuns
27.07.2026
Vreau sa deschid un cabinet de infrumusetare specializat in machiaj semi-permanent si microblading in Sibiu si nu sunt sigura ce avize sanitare sau autorizatii specifice sunt necesare, avand in vedere ca aceste proceduri implica strapungerea usoara a pielii, spre deosebire de un salon obisnuit de cosmetica. Ce pasi trebuie sa urmez pentru a functiona complet legal, avand in vedere natura specifica a serviciilor pe care vreau sa le ofer?
Читать далее
0
0
4

Reactie alergica grava la un produs cosmetic cumparat de la un salon

1 răspuns
25.06.2026
Am facut o procedura cosmetica de aplicare a unei vopsele de sprancene la un salon din Cluj-Napoca si am avut o reactie alergica severa, cu umflaturi si roseata puternica in jurul ochilor, pentru care am fost nevoita sa merg la spital. Salonul sustine ca a facut testul de alergie inainte, insa eu nu imi amintesc sa fi fost testata. Ce raspundere are salonul si producatorul produsului pentru aceasta reactie si pot cere despagubiri?
Читать далее
0
0
4
Afișați tot